Certificat de conformitate vs certificat ISO: diferențe
Certificatul de conformitate atestă un produs, certificatul ISO atestă cum lucrează firma. Tabel, art. 158 și 200 din Legea 98/2016 și când îți trebuie ambele.
Care e diferența dintre un certificat de conformitate și un certificat ISO? Certificatul de conformitate atestă că un produs anume respectă o specificație. Certificatul ISO atestă că firma ta lucrează după un sistem de management auditat de un organism independent. Primul vorbește despre ce livrezi, al doilea despre cum lucrezi.
Într-o licitație publică le cauți în locuri diferite: certificatul de produs merge la propunerea tehnică, certificatul ISO la criteriile de calificare.
Certificat de conformitate vs certificat ISO: tabel comparativ
| Criteriu | Certificat de conformitate (produs) | Certificat ISO (sistem de management) |
|---|---|---|
| Ce certifică | un produs, un tip de produs sau un lot | procesele firmei: responsabilități, controale, înregistrări |
| Cine îl emite | organism de certificare produse sau organism notificat | organism de certificare a sistemelor de management |
| Standardul după care lucrează organismul | ISO/IEC 17065 | ISO/IEC 17021-1 |
| Ce se verifică | mostre, încercări de laborator, documentație tehnică | documente, înregistrări, interviuri, activitatea la fața locului |
| Bază legală în România | Legea 608/2001 și regulamentele UE pe tip de produs | voluntar, cerut prin contract sau prin art. 200 din Legea 98/2016 |
| Unde îl folosești la licitații | propunerea tehnică (art. 158 din Legea 98/2016) | calificarea ofertantului, declarată în DUAE |
| Valabilitate | depinde de schema de certificare a produsului | 3 ani, cu audituri anuale de supraveghere |
Confuzia vine din denumire. Documentul pe care îl primești după auditul ISO 9001 se numește și el, corect, certificat de conformitate: atestă conformitatea sistemului tău de management cu standardul (vezi ce documente primești la certificare).
Așa că, atunci când un client îți cere „certificat de conformitate” fără alt detaliu, întreabă pentru ce: pentru produs sau pentru firmă.
Certificatul ISO 9001 dovedește că produsele mele sunt conforme?
Nu. ISO 9001 dovedește că ai procese controlate pentru proiectare, producție, livrare și reclamații. Nu înlocuiește încercările de laborator, declarația de conformitate sau marcajul CE cerute pentru produsul respectiv.
Ce înseamnă „certificat de conformitate” în România
În practică, termenul acoperă trei documente diferite, emise de oameni diferiți:
- Declarația de conformitate, semnată de producător sau de reprezentantul lui autorizat, pe propria răspundere. Legea 608/2001 o cere pentru produsele din domeniile reglementate, alături de marcajul de conformitate. Declarația UE se păstrează 10 ani după ce produsul a fost pus pe piață.
- Certificatul de conformitate emis de un terț, adică de un organism de certificare produse sau de un organism notificat, după încercări. Unde legislația produsului cere intervenția unui terț, producătorul semnează declarația de conformitate pe baza acestui certificat și trece în ea datele organismului.
- Certificatul de conformitate al unui autovehicul (CoC), emis de producătorul mașinii. Fără CoC original, RAR nu eliberează cartea de identitate a vehiculului, de regulă pentru mașinile fabricate după 31.08.2018.
Niciunul dintre cele trei nu spune ceva despre cum e condusă firma care a făcut produsul.
Ce atestă certificatul ISO?
ISO, organizația care publică standardele, nu emite certificate. Certificarea o fac organisme de certificare independente, care lucrează după ISO/IEC 17021-1, standardul pentru auditul sistemelor de management.
Auditorul nu testează produse. Verifică dacă ce ai scris în proceduri se întâmplă în realitate: cine aprobă o comandă, cum tratezi o reclamație, cum alegi furnizorii, ce înregistrări păstrezi. Durata auditului depinde de numărul de angajați: 1,5 zile pentru o firmă cu 1-5 angajați, 2 zile pentru 6-10 angajați și 3 zile pentru 16-25 angajați, conform anexei A din ISO/IEC 17021-1.
Certificatul acoperă activitățile trecute la domeniul de certificare, nu fiecare produs în parte. Pentru certificarea ISO 9001, ciclul este de 3 ani, cu audit de supraveghere în fiecare an, iar valabilitatea o poți verifica online.
Un certificat ISO poate înlocui marcajul CE?
Nu. Marcajul CE ține de legislația produsului, iar ISO 9001 este un standard voluntar de management. La structurile metalice, de exemplu, ai nevoie de ambele, explicat în ISO 9001 vs EN 1090.
Cât costă fiecare?
Costul se calculează diferit, deci două cifre puse una lângă alta nu spun mare lucru.
Certificatul ISO se plătește per firmă. Prețul crește cu numărul de angajați și cu zilele de audit, dar acoperă toate produsele și serviciile din domeniu. Intervalele de preț pe standard le găsești în ghidul despre cât costă certificarea ISO.
Certificatul de produs se plătește per produs sau per tip de produs. În cost intră încercările de laborator, iar la o modificare de produs (alt material, altă componentă, alt model) poate fi nevoie de încercări noi. Un producător cu 30 de modele de corpuri de iluminat plătește altfel decât unul cu două modele, chiar dacă au același număr de angajați.
Când ai nevoie de unul, de altul sau de ambele
- Fabrici sau imporți un produs pentru care legislația UE cere marcaj CE: ai nevoie de declarația de conformitate și, unde legea cere un terț, de certificatul organismului notificat. ISO 9001 rămâne opțional.
- Prestezi servicii (curățenie, IT, proiectare, construcții) și participi la licitații: ai nevoie de certificatul ISO cerut la calificare. Certificat de produs nu există pentru un serviciu prestat de tine.
- Distribui produse în licitații: îți trebuie certificatele sau rapoartele de încercare ale producătorului pentru propunerea tehnică, plus ISO dacă documentația îl cere la calificare.
- Fabrici și vinzi către autorități sau clienți mari: de obicei ambele.
Unde pui fiecare certificat la licitațiile publice
Legea 98/2016 tratează cele două documente în articole separate. Art. 158 permite autorității contractante să ceară un certificat sau un raport de încercare emis de un organism de evaluare a conformității, ca dovadă că produsele, serviciile sau lucrările respectă specificațiile tehnice. Art. 200 permite cererea unui certificat care atestă conformitatea cu un standard de asigurare a calității, adică ISO 9001, ca cerință de calificare. Art. 201 face același lucru pentru managementul de mediu.
Un exemplu concret. Ai un SRL cu 14 angajați care produce corpuri de iluminat LED și vrei să participi la o licitație de 420.000 lei a unei primării. Caietul de sarcini cere ISO 9001 la calificare și, la specificațiile tehnice, certificat de conformitate pentru corpurile de iluminat ofertate.
ISO 9001 îl declari în DUAE, iar documentul doveditor îl încarci când ți se cere, de regulă dacă ești pe primul loc. Certificatul de produs îl atașezi la propunerea tehnică. Dacă trimiți doar ISO 9001, oferta poate fi declarată neconformă la evaluarea tehnică, chiar dacă la calificare ai trecut. Pentru restul documentelor, vezi ghidul despre certificarea ISO în licitațiile SEAP.
Dacă documentația cere certificate de la un anumit organism, art. 158 alin. (2) obligă autoritatea să accepte și certificate echivalente emise de alte organisme de evaluare a conformității.
Pot depune declarația de conformitate a producătorului în loc de certificat?
Depinde de formularea din caietul de sarcini. Art. 158 vorbește despre documente emise de un organism de evaluare a conformității, iar declarația este semnată de producător, deci nu e același lucru. Dacă formularea e ambiguă, pune o întrebare de clarificare în SEAP înainte de termenul de depunere.
Adelina coordonează certificarea companiilor din România și oferă consultanță pentru implementarea sistemelor de management. Specialist în ISO 9001, 14001 și 45001.
Vezi toate articolele